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 “重庆‘永仁心’人工心脏提前获批上市

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??? 2019智博会上展出的“永仁心”人工心脏

??? “重庆‘永仁心’人工心脏提前获批上市,标志着我国第一个植入式心室辅助产品可以正式上市销售。”重庆永仁心企业张本焱董事长先容,与海外市场销售产品相比,其国产化售价将大大下降,在有效缓解临床需求的同时,也可较大减轻重症心衰患者及其家庭经济负担。

填补我国人工心脏领域空白

推动高端医疗器械技术进步

??? 人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”,其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能,维持患者的血液循环,是治疗终末期或重症心力衰竭患者的有效治疗手段。此前,国外人工心脏产品技术成熟、临床效果优良 ,但价格昂贵,无一款产品进入中国市场。而我国受限于综合研发能力、材料工程、周密 加工以及治理水公平 诸多因素影响,人工心脏领域进展 缓缓,仍停留在临床研究阶段,大多数中国严重心衰患者因心脏供体的极度缺乏而只能在等待中死亡。为此,尽快实现具有国际尖端水准且价格经济合理的国产化人工心脏产品上市极具意义。

作为“永仁心”人工心脏项目的引进方,重庆永仁心企业成立于2014年6月,由重庆利龙科技产业(集团)有限企业与日本HI-LEX集团合资组建。重庆永仁心企业生产的“永仁心”人工心脏作为重庆市第一个同时获批国家创新医疗器械及第三类有源植入性医疗器械的产品,该产品上市后,将有效填补国内产业空白,推动中国高端医疗器械技术进步。

高质量进展 势头迅猛

两江新区生物医药产业正蓬勃进展

??? 目前,重庆永仁心企业已启动“永仁心”人工心脏二代产品的技术引进项目,其部分部件已在中检院进行型式检测。相比第一代产品,“永仁心”人工心脏二代产品具有小型化和轻量化、手术创伤显著减少等优势,且其特别的入血管设计更可以显著降低手术难度、血流动力学更佳。

??? 重庆永仁心企业计划于2020年完成二代产品的注册工作,让我国重症心衰患者可以同步享受到世界最前沿的科技成果。同时,重庆永仁心企业将计划以“永仁心”人工心脏的技术引进项目为契机,按照逐步实现人工心脏国产化、引进国外更多优质医药医疗器械项目、建立国际心血管疾病中心的战略进展 思路,在两江新区打造具有国际领先水平的集“产学研医”为一体的产业链集群,助推重庆市战略性新兴医疗器械产业的振兴与进展 。

??? 目前,两江新区生物医药产业正蓬勃进展 。两江新区现在已经形成占地规模约5000亩的生物医药产业集群,累计入驻企业近130家,涵盖生物制药、高端化学制剂、高端医疗器械以及健康医疗服务等多个方向,构建了药友制药、北大医药、华邦制药等为代表的高端制剂,海扶医疗、金山科技、“永仁心”人工心脏等为代表的高端医疗器械和耗材,中国干细胞集团、博腾制药、昭衍新药、迪纳利、台湾纬创等为代表的高端医药产业服务三大健康产业集群以及中关村医学工程转化中心、重庆市食品药品检验检测研究院、重庆市医疗器械检测检验中心等生物医药领域公共服务平台,高质量进展 势头迅猛。(编辑:两江新区宣传部张婷婷)

编辑:刘德良
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